三人恆好專案執行 陳家瑜
賴清德總統 2025年在總統府接見「114年度傑出生技產業獎」獲獎單位，提到關於生技產業的未來政策，他說：「政府會持續完善政策、法規，並肩打造更友善、更具競爭力的產業環境。期盼緊密合作帶動生技產業穩健成長，打造台灣另一座護國神山，成為未來的兆元產業。」
而在產業界，台灣外泌體董事長洪奇昌也在 2025 年 10 月的記者會上指出，「2025年將是全球生技產業結構轉折的關鍵年。 外泌體、免疫細胞與再生醫學技術，台灣具備政策支持、研發能量與國際合作優勢，正從生產基地升級為亞洲生醫創新的核心引擎。」
上述筆者特別引用這兩段話，想表達，現在在政府大力支持、產業界有信心的情況下，外泌體對於生技產業的重要程度不在話下。
身為再生醫學領域當中的大黑馬，外泌體應用領域極廣，在癌症、自體免疫疾病、再生醫學都有研究發表，潛在應用商機更大，根據Grand View Research (GVR) 2024年市場調查報告，全球市場規模已達1.77億美元，預測2030年達到7.94億美元，顯見市場的規模性具有十足的潛力。台灣也在2024年搶攻這片市場，成為全球第五個開放人類來源外泌體用於化妝品的國家。
外泌體亂象多 從化粧品到頭皮護理一籮筐
然而，外泌體的市場亂象，卻從此開始種下，許多坊間診所、保健食品、美容業者開始濫用「外泌體」三個字，加入宣傳當中，並宣稱其療效，可以把疾病醫治好或是美容療效。因此，衛服部於2024修正「化粧品禁止使用成分表」第 11 項，禁止名單中加入「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」，台灣目前法規只有條件開放人類來源外擦、非侵入式的化妝品級別的外泌體，並且不得宣稱其療效，在衛服部的平台當中，筆者查詢了跟食品、藥物、化粧品廣告的違規案件，截至2026年2月，已有191件未依規定的產品被開罰。
2026年1月，行政院施行《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，將外泌體被納入「細胞衍生物」進行管理。未來外泌體藥用於「醫療治療」(注射、點滴)，將被視為藥品或高度風險製劑，必須通過臨床試驗並取得藥證，或在特定條件下經由醫療機構執行，一併打擊地下外泌體療程的非法市場。
在這個百家爭鳴環境當中，許多業者各憑本事爭搶一席之地，像是醫美診所將外泌體與皮秒雷射與微針結合，利用修復特性縮短術後紅腫；市場上也有生髮公司將外泌體利用於活化毛囊，業者推出含外泌體的育髮液或頭皮護理療程；而生技公司更轉向CDMO（委託開發暨製造服務）市場，協助國際藥廠進行外泌體的量產與純化，打造「生醫產業護國神山」。
外泌體的十字路口 如何破除亂象、重塑品牌
筆者認為，在 2026 年，外泌體產業正站在法規轉型與商機的十字路口，隨著《再生醫療法》正式落實，藥廠與相關品牌面臨的不再只是單純的產品力競爭，而是一場「信任保衛戰」。
在資訊爆炸且亂象頻傳的環境中如何能夠獲取競爭力，品牌必須捨棄枯燥的術語，將複雜難懂的生物科技知識轉化給消費者可以理解的知識，從而有效降低消費者的理解門檻並建立第一層好感。
與消費者的溝通必須建立在法律的鋼索之上，面對動輒百萬的廣告罰則，品牌宣傳必須精確避開「療效、再生、修復」等容易觸法的敏感禁語，卻又要保有產品的獨特吸引力。在這個琳瑯滿目的產業界中，想要脫穎而出，建立「信任機制」與「標準定義」是不可或缺的。
企業必須要透過科學依據，引導消費者從怕受騙到認可，身為品牌更應該肩負起教育及媒體溝通的責任，提供有品質的判別標準，從而引導輿論走向正確的判別標準。總而言之，2026年外泌體品牌要如何在亂象當中找到一席之地，關鍵在於科學知識與法規合規的雙軌並行。
企業應該從單純的銷售者轉型為市場教育者，透過建立透明的技術標準與專業敘事，化解消費者的信任危機，唯有企業自己在法規紅線內劃清界線，才能在再生醫療元年，成功將市場亂象轉化為品牌的永續競爭力。
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