圖片來源:臉書@Donald J. Trump
三人恆好資深專案執行 陳家瑜
美國川普政府近來對於藥廠的動作頻頻,在2025年5月發布的「最惠國定價」(Most-Favored-Nation),要求藥廠提供給美國的價格,必須與其他已開發國家的最低價一致。10月又推出官方購藥平台 TrumpRx.gov,讓民眾都能以政府談定的「出廠折扣價」直接購買特定藥品。川普在宣布計畫時強硬表態:「美國將支付全球最低藥價,其他國家成本翻倍甚至三倍!」,顯見其政府正積極透過政策手段影響美國醫藥市場的定價結構。
此外,由於疫情後的通膨效應,於2022年通過的《降低通膨法案》,首批協商價格於2026年上路,授予政府直接與藥廠談判價格的權力,在這樣多面政策的影響之下,已對生技醫藥產業,勢必有著不小的動盪。
筆者整理了兩個美國聯邦醫療保險法案對台灣生技醫療產業的影響,第一、專利到期潮將會帶來巨大商機: 根據統計,在2025到2034年會有50項、超過10億美元的原廠專利失效,美國藥品市場正迎來史上最大規模的專利到期潮;這對於台灣藥廠來說,會是一個淘金的好機會,我國擅長開發學名藥與生物相似藥的廠商,正好能夠以「替代方案」的形式打入海外市場,台灣藥廠具備高品質的製造能力,Medicare 可以推廣台灣製造的生物相似藥。
第二、CDMO(委託開發製造)帶來紅利: 針對通貨膨脹削減法案,勢必帶來降價壓力,國際大廠會更傾向將生產委託給成本效益更高的廠商,台灣專門製作委託開發製造的藥廠將有機會承接更多訂單。
有利就有弊,台灣許多生技公司的目標是取得 FDA 藥證後進入美國市場,當 Medicare 開始強制定價,未來台灣研發的新藥在進入美國後的預期收益可能縮水,影響後續研發資金的回籠。
雖然整體環境看來利大於弊,但台灣醫藥生技產業仍然存在許多內部挑戰,需要攜手克服,例如台灣申請藥證需要通過不少嚴格的審查,另外,台灣藥廠市值與產值存在嚴重落差的問題,研發成果轉化為營收的速度太慢, 恐怕造成市場泡沫化。台灣的內需市場亦不足以供給,難以支撐龐大的研發成本,因此走出國際,或許能讓台灣醫藥產業有更多的可能。
雖然現在台灣生技醫藥產業的局勢動盪,但新的局面也會導向新的機遇,藥廠如何抓住利多的部分立足於國際之上,正是接下來台灣政府與藥廠必須要聯手共同合作的議題。
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