三人恆好資深專案經理 劉珮芬
美中貿易戰延續多年，從半導體、AI 到關鍵原料，降低對中國供應鏈的依賴，已成為美國近年產業政策的重要方向。不過，同樣涉及國家安全的生物科技，近期卻出現不同的政策考量。
路透社 9 月 18 日報導，美國財政部正在研擬對中國生技投資的新規範，目前討論中的方向，可能允許美國藥廠繼續進行多數中國新藥授權交易，涉及可能武器化病原體或敏感生物技術的項目則可能排除。相關規範仍在研擬，最終內容尚未確定。
相較於美國近年透過出口管制與投資限制，降低中國取得先進半導體技術的能力，創新藥研發很難直接比照相同模式處理。其中一項關鍵差異，在於中國已逐漸成為跨國藥廠重要的外部創新來源，若全面限制新藥授權，影響的將不只是中國生技產業，也會牽動歐美藥廠的研發布局與產品線規劃。
中國創新藥已成為跨國藥廠補充產品線的重要來源
路透社資料顯示，2025 年大中華區生技公司的對外授權交易潛在總額達 1,377 億美元，接近 2021 年的 10 倍，2026 年初相關交易仍持續增加。尤其在抗體藥物複合體（ADC）等研發競爭激烈的領域，中國已成為跨國藥廠尋找候選資產的重要市場。
今年 5 月，Pfizer 與中國信達生物簽署最高可達 105 億美元的合作協議，一次涵蓋 12 項早期癌症藥物；Eli Lilly 今年也再度與信達合作，交易最高潛在金額達 85 億美元。
跨國藥廠積極尋找外部研發資產，與近年的專利懸崖壓力密切相關。多項暢銷藥陸續面臨專利到期，藥廠必須透過自行研發、併購或授權持續補充產品線。中國生技公司近年累積大量進入臨床階段的候選藥物，也因此成為全球藥廠進行外部創新布局時的重要來源。
這也是生技與半導體在美中競爭下出現不同政策路徑的原因之一。半導體管制著重於限制關鍵技術、設備與運算能力流向中國；創新藥產業則存在大量雙向授權、共同開發與跨境臨床合作，若限制範圍延伸至一般新藥授權，也可能直接減少美國藥廠取得外部研發資產的管道。
中國藥企延攬國際人才 補強臨床與法規布局
中國生技公司的國際化布局也在改變。路透社今年 7 月報導，中國藥企積極招募具有全球臨床試驗、法規與國際市場經驗的人才，顯示其國際化布局已從單純輸出候選藥物，進一步延伸至全球臨床開發與商業化能力。
對跨國藥廠而言，授權交易也不是只看藥物來自哪個市場。同一個適應症、同一個作用機轉，藥廠可能同時評估來自美國、歐洲、中國及其他市場的多項候選藥物；評估範圍除了早期研究結果，也包含臨床試驗設計、療效與安全性訊號、智慧財產布局、法規策略、後續開發成本，以及與既有產品線的互補程度。
美國對中國生技投資的規範仍待定案，但跨國藥廠尋找外部創新的需求已經存在，中國企業也持續提供可供評估的候選資產。這使新藥授權難以直接套用半導體的管制邏輯：政策可以調整交易邊界，全球藥廠對研發資產的需求，卻不會因此消失。
