中國創新藥擠進全球授權名單,台灣生技如何爭取合作?
全球創新藥授權與跨境合作持續升溫,台灣生技面對的不只是供應鏈重組帶來的機會,也要與亞洲及全球候選資產競爭國際藥廠的研發與合作資源。圖片來源:BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會

三人恆好資深專案經理 劉珮芬

中國創新藥持續進入歐美藥廠的授權與共同開發體系,台灣生技公司面對的國際市場,也因此有了更多競爭者。美國研議對中國生技投資設限,可能改變部分交易條件,但不能直接推論中國候選藥物會退出全球市場,更不能把台灣可能取得的機會視為「轉單」。

創新藥的國際合作建立在候選藥物本身的臨床價值、差異化程度與商業潛力,並不存在製造訂單可以直接由一個市場移轉至另一個市場的對應關係。

台灣不少新藥公司的國際化策略,本來就以 out-licensing、共同開發、跨國臨床試驗或海外授權為主要路徑;從台灣生醫產業相關媒合平台列出的合作需求,也可以看到企業尋求 out-licensing、co-development、clinical trial collaboration 及 CDMO 等不同形式的國際合作。

中國創新藥持續進入國際授權市場,對台灣更直接的影響,是增加跨國藥廠可以評估的候選資產。台灣企業要爭取合作,仍須回答產品在同類藥物中有何差異,以及現有數據能否支持下一階段開發。

CDMO 可望迎來新合作,新藥授權仍要靠產品數據競爭

今年生效的臺美投資 MOU 已將生物科技列入雙方戰略投資領域;美國今年也針對專利藥、API 及關鍵起始原料的進口依賴提出相關措施。這類供應鏈政策,可能為台灣的 CDMO、原料藥與製造端帶來新的合作空間。

創新藥公司的處境則不同。半導體供應鏈重組,讓台灣在美中科技競爭下取得更高的戰略重要性;在 CDMO、原料藥與藥品製造領域,供應鏈安全與降低單一市場依賴,也確實可能改變國際採購與投資布局。但創新藥市場的競爭建立在候選資產之間的比較與選擇,能否取得授權或共同開發機會,仍取決於產品本身能否在全球同類藥物中建立差異化。

中國創新藥如果持續留在歐美藥廠的授權名單中,台灣企業面對的國際市場就不會因地緣政治而自然空出位置。隨著中國、美國、歐洲及其他市場的候選資產持續增加,跨國藥廠能夠比較的選項也會更多。

只寫「次世代 ADC」,看不出藥物有何不同

國際授權的決策核心仍是科學證據與商業價值,生醫傳播不會改變一項候選藥物的臨床數據,也無法取代研發、法規或 BD,但在候選資產數量快速增加後,企業是否提供足夠清楚、完整且一致的資訊,會影響利害關係人理解產品目前的開發位置。

以 ADC 為例,對外資訊如果只停留在「布局次世代 ADC 平台」,很難判斷技術差異究竟來自抗體、linker、payload、DAR 設計,或是特定腫瘤適應症的臨床策略;同樣進入 Phase 2,也需要進一步說明試驗族群、主要終點、既有治療未滿足需求,以及目前數據與競爭品之間的差異。

這些資訊本來就存在於研發、臨床、法規與 BD 資料之中。生醫傳播的工作,是依照媒體、投資人、合作夥伴及其他外部受眾的資訊需求,建立一致且可理解的資訊架構。

如果官網、新聞稿、研發簡報與管理階層對外說法各自使用不同的資訊層次,外界很難持續追蹤一項候選藥物的開發進度;若對外內容長期只剩「重大突破」、「布局全球」、「搶攻百億市場」等描述,也會弱化企業原本具有辨識度的技術與臨床資訊。

對台灣生技公司而言,臨床數據與研發能力是爭取合作的基礎,企業也需要清楚界定候選藥物在同類產品中的競爭位置,持續提供足以判斷開發進度、差異化與下一階段價值的資訊。生醫傳播的角色,是讓已有的研發成果在進入國際市場後,能被合作夥伴具體比較與評估。

 

 

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